今年对制药企业来说并不是一个好年景，尤其是“姚祺儿”、“克林霉素磷酸葡萄糖注射液”等重大药品安全事件的发生，更是将制药企业和药品监管部门推到了风口浪尖。犯过错误的企业估计在人民群众的“千夫指”里翻不了身。而那些没有犯错的企业，他们也“跟光”了，已经入模了。他们总是诚实地制药。他们不想在这铺天盖地、近乎一边倒的舆论中，被错误地贴上“药企只注重赚钱，不顾患者死活”的标签！真是“一只老鼠坏了一锅汤”！
难怪大家质疑戴假名牌最多是不去欧洲，但吃了假药后的结果很难预测。作为一家制药企业，它生产的药品关系到人们的生命安全。可以让丝毫大意。制药企业的社会责任比其他任何企业都要重得多。先不说社会责任中宏大的“回馈社会”。首先是保证基本质量。最近看到一个医药公司的广告，上面是这样写的:“做良心药，做安全药，做安全药”。广告本身没有错。但笔者认为，如果一个本该凭良心制药的制药公司，本该做安全的药，本该做安全的药，如果它真的喊出了本该做什么，作为与其他制药公司的区别，那么整个制药行业很容易让人产生联想。
这个质量控制真的这么难吗？
1.从材料选择到交付，企业严格按照生产流程和标准运作。
2、自下而上，药监部门严格监控药品。
我相信，如果做到以上两项中的任何一项，由“药品安全事件”引发的社会问题都会大大减少。但是，为什么药品安全事件在医药行业频频发生？
毕竟，这是一个成本问题。齐尔医药事件是因为企业购买了“便宜”的假丙二醇，克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液事件是因为厂家没有按照批准的工艺生产，是“省钱”，企业在质量和企业竞争力之间寻找平衡。不幸的是，企业没有被很好地找到。而打屁股的药监部门没有站出来坚守岗位，事件发生前没有进行检查，或者应该努力的地方没有花力气，所以问题药品从眼皮底下溜了出来，结果总是在事件发生后“严肃处理”。
好在相关部门已经开始了大动作。2006年上半年，国家美国食品药品监督管理局查处违法生产企业20家，收回GMP证书11家，暂扣2家，责令企业整改7家。组织开展了药品生产企业专项检查和血管支架生产企业质量体系专项检查。制定修订了《药品GMP飞行检查暂行规定》、《药用辅料生产质量管理规范》等一系列规章制度，旨在严格规范企业生产行为，加强药品生产动态监管。
可以预见，社会责任将成为医药行业的流行语，这是一件好事。但这种社会责任不仅需要企业自身承担成本，还需要相关监管部门下大力气引导。
别再出事了！
欢迎与作者讨论您的观点，邮箱:jun0023@163.com
今年对制药企业来说并不是一个好年景，尤其是“姚祺儿”、“克林霉素磷酸葡萄糖注射液”等重大药品安全事件的发生，更是将制药企业和药品监管部门推到了风口浪尖。犯过错误的企业估计在人民群众的“千夫指”里翻不了身。而那些没有犯错的企业，他们也“跟光”了，已经入模了。他们总是诚实地制药。他们不想在这铺天盖地、近乎一边倒的舆论中，被错误地贴上“药企只注重赚钱，不顾患者死活”的标签！真是“一只老鼠坏了一锅汤”！
难怪大家质疑戴假名牌最多是不去欧洲，但吃了假药后的结果很难预测。作为一家制药企业，它生产的药品关系到人们的生命安全。可以让丝毫大意。制药企业的社会责任比其他任何企业都要重得多。先不说社会责任中宏大的“回馈社会”。首先是保证基本质量。最近看到一个医药公司的广告，上面是这样写的:“做良心药，做安全药，做安全药”。广告本身没有错。但笔者认为，如果一个本该凭良心制药的制药公司，本该做安全的药，本该做安全的药，如果它真的喊出了本该做什么，作为与其他制药公司的区别，那么整个制药行业很容易让人产生联想。
这个质量控制真的这么难吗？
1.从材料选择到交付，企业严格按照生产流程和标准运作。
2、自下而上，药监部门严格监控药品。
我相信，如果做到以上两项中的任何一项，由“药品安全事件”引发的社会问题都会大大减少。但是，为什么药品安全事件在医药行业频频发生？
毕竟，这是一个成本问题。齐尔医药事件是因为企业购买了“便宜”的假丙二醇，克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液事件是因为厂家没有按照批准的工艺生产，是“省钱”，企业在质量和企业竞争力之间寻找平衡。不幸的是，企业没有被很好地找到。而打屁股的药监部门没有站出来坚守岗位，事件发生前没有进行检查，或者应该努力的地方没有花力气，所以问题药品从眼皮底下溜了出来，结果总是在事件发生后“严肃处理”。
好在相关部门已经开始了大动作。2006年上半年，国家美国食品药品监督管理局查处违法生产企业20家，收回GMP证书11家，暂扣2家，责令企业整改7家。组织开展了药品生产企业专项检查和血管支架生产企业质量体系专项检查。制定修订了《药品GMP飞行检查暂行规定》、《药用辅料生产质量管理规范》等一系列规章制度，旨在严格规范企业生产行为，加强药品生产动态监管。
可以预见，社会责任将成为医药行业的流行语，这是一件好事。但这种社会责任不仅需要企业自身承担成本，还需要相关监管部门下大力气引导。
别再出事了！
欢迎与作者讨论您的观点，邮箱:jun0023@163.com
