今年下半年以来，中外药企共同开拓国内国际仿制药市场的趋势日益明显。
继海正药业与美国制药巨头辉瑞、西美瑞和默克成立合资公司后，9月6日，复星医药与瑞士龙沙集团在上海成立合资公司，瞄准中国市场急需、技术壁垒较高的仿制药。
跨国企业与本土企业的合作，不仅有助于提升国内仿制药产业水平，也将推动中国医药企业实现产业升级、加速国际化。
仿制药市场受到青睐
受益于中国经济的快速增长和新医改，中国医药市场将迎来快速增长的十年。据IMS预测，2020年左右，中国将成为全球第二大医药市场。同时，多种药品专利到期是中国制药企业进入仿制药市场的好时机。据中国医保商会相关人士介绍，2011年至2015年，全球将有价值770亿美元的药品失去专利保护。比如，2010年，辉瑞生产的抗抑郁药“埃非索”专利到期，该药创下了38亿美元的年销售额纪录；该公司的头号产品立普妥的专利将于2011年11月到期。在辉瑞2010年678亿美元的销售额中，立普妥的销售额占了107亿美元。这些药物专利的到期将会给欧美制药巨头的盈利前景带来巨大的压力，但对国内很多制药企业来说却意味着巨大的市场机会。
对此，复星医药高级副总裁李先林表示，全球专利药多数为跨国药企所有，这些药通常价格昂贵。因此，复星医药期望通过国际合作，开发价格更合理的高端药物，抢占市场先机。
拥有100多年专业制药经验的瑞士龙沙集团，在技术和规模上都是全球领先的R&D制药和客户定制企业，在小分子、多肽、组织学等不同领域的制药核心技术R&D和生产工艺处于全球领先地位。据瑞士隆萨集团管理委员会成员哈里& # 8226；布特透露，他将与复星医药合作，通过小分子药物进入仿制药市场。
据悉，双方初始投资金额为1亿元，各自出资比例为50%: 50%。初期开发的药物主要针对抗肿瘤、抗感染和心血管治疗领域。合资公司的目标是到2020年成为中国领先的仿制药公司，为市场提供高端、平价的药物。
哈利& # 8226；布特指出，中国目前占全球医药市场的份额不到2%，随着中国医药市场的增长，中国将很快成为全球最大的医药市场。同时，虽然中国也有望成为全球最大的医药生产国之一，但只有少数企业使用最新技术生产高端药物，因此国际合作潜力巨大。
与美国制药巨头辉瑞公司合作的海正药业股份有限公司业务发展副总裁罗佳丽告诉记者，通过成为国际大型制药公司的战略合作伙伴，可以进一步巩固领先技术的优势。根据海正药业“十二五”规划，公司将加速从原料向制剂延伸，从国内市场向国际市场延伸，向全球仿制药品牌企业转型。
据浙江一家生产原料药的上市公司相关人士透露，该公司还在与赛诺菲等医药巨头洽谈合资事宜，并计划在仿制药方面展开合作。“专利到期后，越早实现仿制，利润水平就越高。”那人说。
中国制药企业试水国际化
从目前的情况来看，
医药企业间的国际合作模式正逐渐被市场所接受。
有券商研究员认为，海正药业与美国辉瑞的合作，有望为其今年的业绩加分。据报道，海正药业过去与美国礼来公司(如冰壶霉素)、先灵葆雅(如恩拉霉素)有着良好的合作，并于今年年初宣布与礼来公司动物保健品部Elanco、辉瑞兽药保健品部达成长期合作协议。“目前，与辉瑞签署长期全面合作协议，意味着公司将进一步深化国际合作，将能够承接更多的国际转移生产订单。”研究员是这么说的。
强大的创新能力和较高的品牌、营销等综合素质是外商选择国内合作伙伴的关键考量。复星医药多年来持续投入创新，建立了模仿与创造相结合的研发体系，专注于心血管、代谢、抗感染、抗肿瘤等重点领域，在这些领域形成了一定的优势。
复星集团副董事长兼CEO梁信军表示，作为国内领先的医药公司，复星医药将抓住仿制药机遇，努力提升公司国际竞争力，努力把公司打造成国际化企业。
国际化已成为中国医药龙头企业的发展方向。据医保商会数据显示，国内24家企业的生产线已通过欧美认证，越来越多的国内医药企业将走向国际舞台。
当然，国际化之路并不平坦。罗佳丽表示，目前国内企业只停留在建立生产线、申请制剂出口新药的阶段，这只是制剂出口的开始。真正的国际化应该是包括海外渠道拓展和自有品牌维护在内的系统工程。
世界上最畅销的药物专利将到期或惠及仿制药公司
立普妥，全球最畅销的药物，将于今年11月失去专利保护。
《华尔街日报》8月初称，辉瑞将在立普妥专利到期后，以非处方药(OTC)形式引入立普妥，以减少部分经济损失。
根据国际监测系统发布的报告，2015年全球药物市场将达到1.1万亿美元。
届时，销售额高达1600亿美元的品牌药将失去专利保护，全球仿制药行业将迎来黄金发展期。
仿制制药公司将受益
众所周知，专利过期的药品，包括品牌仿制药，是全球医药市场增长最快的领域之一。
据了解，截至2013年8月，将有15项药品专利到期，失去“专利”的保护壳，仿制药市场竞争将更加激烈。
本次专利到期的药物包括全球销量前两位的降脂药物阿托伐他汀钙片(立普妥)和抗凝药物硫酸氯吡格雷片(波利维)。
数据显示，立普妥2010年全球销售额达到107亿美元。
根据SFDA的网站，只有北京加林制药有限公司是立普妥的国内制造商。
2006年，美林集团绝对控股嘉林药业。嘉林药业业绩连续五年快速发展，年增长率超过50%，年销售额从6000多万元飙升至2010年的5亿多元。
面对如此快速的扩张，加林药业总裁刘伟曾公开表示，这主要得益于辉瑞立普妥对阿托伐他汀的市场基础。
多年来，立普妥一直是全球降脂药物市场乃至整个药品市场的“老大哥”，加林药业是立普妥在中国的第一个模仿者。
今年辉瑞生产的立普妥专利到期后，会有多种仿制药，都可以受益，其中北京加林药业模仿立普妥，有望受益于立普妥专利到期的影响，从而提升公司业绩。
重要药品专利保护丧失后，其他仿制药公司会低价分享这个市场，仿制药公司的压力会大大减轻，从而降低费用，节约成本。
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分享8500亿元蛋糕随着新医改的深入，不少国外跨国医药集团纷纷进入中国，试图在新医改中分得8500亿元的市场蛋糕。
由于专利保护到期，跨国制药公司将面临仿制药的巨大冲击。跨国制药集团改变了策略，将触角伸向了仿制药和OTC。8月2日，海正药业宣布与美国高端仿制药研发公司PharmTak联姻，试图弥补海正药业在高端仿制药研发方面的不足。距离辉瑞与海正药业签署合作协议还不到两个月。
海正与辉瑞、PharmTak的合作表明，中国原料药企业对于寻求低成本本土合作伙伴开发仿制药以应对专利到期带来的营收锐减的跨国制药企业的吸引力越来越大。
4月12日，上海医药与辉瑞、赛诺菲-安万特、默克等69家跨国药企签署战略合作协议。
辉瑞中国总裁吴透露，“将在仿制药领域与国内领先企业合作。”除了分销业务，还可以与上海医药在仿制药领域合作。
中国是一个名副其实的仿制药大国。国内药品95%以上是仿制药，但不是仿制药强国。正是因为这个原因，国产药品质量参差不齐。
由于新兴国家仍以仿制药为主导，且未来几年不少外资企业的药品将迎来专利到期潮，未来新兴市场对仿制药的需求仍十分旺盛。另一方面，仿制药价格低廉。在以“基础、基本、基本”为重点的新医改中，未来国内仿制药市场依然大有可为。
仿制药竞争将改变世界
随着仿制药竞争的来袭，数百万患者每天支付的处方药费用将大大降低。未来14个月，全球销量前20的品牌药中，有7种将面临仿制药的竞争。包括阿托伐他汀钙片(立普妥)和硫酸氯吡格雷片(波利维)，排名前两位的降脂药物。
世界上面临专利到期的药物数量是前所未有的。从今年到2016年，专利过期的“重磅炸弹”全球销售额达到2550亿美元。面临专利到期的畅销药物涵盖高血压、哮喘、糖尿病、抑郁症、高血脂、艾滋病、双相情感障碍等多个领域。
美国超过15%的人正在服用专利在2011~2012年到期的药物。由于仿制药的价格比品牌药低20%~80%，通过企业和政府处方药计划支付处方药的患者、企业主和纳税人，可以因为仿制药上市而省钱。美国仿制药处方比例从2004年的57%上升到2010年的78%。根据美国仿制药经销商协会的报告，从2000年到2009年，仿制药为美国医疗体系节省了8240亿美元，现在每三天就能节省10亿美元。
医生希望低价的仿制药可以减轻一些患者因品牌药带来的经济压力而造成的伤害。因为品牌药成本太高，患者减少自己的消费或者不遵医嘱的情况很多。即使有人身保险或医疗保险的患者也没有达到规定的剂量，这在昂贵的肿瘤药物中更为常见。
仿制药的生物等效性与原品牌药物相同，效果具有可比性。药品失去专利后的前6个月，市场上通常只有一种仿制药，所以仿制药的价格只比品牌药略低。但是，当几种仿制药被批准上市时，药品的价格会大幅降低。
20世纪90年代，医药巨头开发了大量“重磅”药物供患者长期服用。直到今天，每天都有数百万患者服用这些药物。与那些用于短期治疗的处方药相比，这些“重磅”药物的利润更大空。近年来，许多制药公司致力于开发新的“重磅”药物。尽管R&D的预算高达数十亿美元，许多科学家参与其中，但成功率仍然很低。部分原因是发现的产品只能在短时间内解决制药巨头的贫血问题。像立普妥这样的品种很难复制。就同一个领域而言，不仅产品的优势难以克服，新的突破点也难以找到。
原医药公司正在加快调整专利悬崖造成的损失。尤其是仿制药上市前的最后一年，原研药公司为了利润最大化，将药品价格提高了20%以上。此外，一些原研药公司与仿制药公司签订了合同，仿制药公司从销售中向原研药公司支付部分费用，以获得原研药公司生产“授权仿制药”的许可。最初的药物研究公司也削减了其R&D预算，与其他公司的股东分担药物开发成本，并将其转移到临床研究和生产成本较低的国家。
新一轮仿制药浪潮已经受益，但损失了两天
仿制药是指在剂量、安全性和强度(无论如何服用)、质量、性能和预期用途方面与品牌药物相同的一种仿制药。我国主要生产仿制药，随着我国加入WTO，药品的原创研发受到重视。两者都存在于发达国家。仿制药虽然是仿制药，但还是有一定要求的。美国FDA的相关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:含有与仿制品相同的活性成分，非活性成分可以不同；与仿制产品的适应症、剂型、规格和给药途径一致；生物等效性；质量符合相同要求；生产的GMP标准和仿制品一样严格。
那么，未来几年，当数十种热门品牌药品面临仿制药竞争时，患者、纳税人、用人单位、工会等支付处方药费用的单位或个人，包括仿制药生产企业、药品批发商、药品福利管理机构等，会出现什么样的受益情况呢？
受益者更有利可图
仿制药公司:以色列Tiva公司、美国仿制药经销商Mylan公司、沃森公司等仿制药厂商将瓜分数十亿美元的市场蛋糕。
药品福利管理机构:MedcoHealthSolutions、ExpressScriptsInc等参与医保计划处方药零售、邮购的企业，都将从这场竞争中受益。由于该机构的服务对象包括自保的大雇主、保险公司、蓝十字/蓝盾计划、医疗管理机构和政府医保计划，当仿制药进行大健康计划时，无疑会为客户节省大量资金，从而增加这些管理机构自身的收入。
药品批发商:如McKessonCorporation、CardinalHealth、AmerisourceBergenCorp等药品批发商。，他们将从药厂购买的药物分发给药房、医院、医疗中心、可以提供静脉给药的专家医生以及其他服用药物的地方。一般来说，仿制药的生产商肯定不止一家，所以仿制药公司会比原品牌药企提供更好的供货条件，很多企业竞争，所以相比品牌药，药品批发商会从仿制药中获得更高的利润。
医院和医疗保健中心:在这些机构中，对于有医疗保险、医疗补贴和私人保险的患者来说，日常治疗费用或整个疾病治疗周期的费用通常已经确定。因此，虽然与员工工资和高科技治疗设备设施相比，使用低价仿制药节省的成本只占费用的一小部分，但在与患者签订的合同续签前，他们仍然可以为这些机构节省费用。
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失败者损失数十亿品牌药品制造商:开发一种新药需要数十亿美元。新药上市后，原厂商将有十几年的市场垄断期。这段没有竞争对手的时间取决于专利申请后的20年减去在动物实验、人体试验和批准药物注册申请上花费的时间。一旦品牌药物受到仿制药的冲击，仅一年时间就将损失数十亿美元。
媒体:电视网络、杂志、报纸、广播电台和平面广告。根据尼尔森的报告，制药公司去年在广告上投资了39.7亿美元。
一半以上的费用是电视广告，处方药广告通常穿插在新闻节目中。2011年一季度医药公司因药品广告投资略有增加，其中电视广告投资7.01亿美元，其他媒体广告投资10.6亿美元。由于仿制药的竞争，立普妥等一些处方药广告的频率明显低于以往
此外，美国健康保险公司也将部分受到仿制药和品牌药之争的影响。通常，当一种新的仿制药上市时，保险公司会做出估计，以降低每个保险计划的成本，并与雇主和私人保险公司签署新的合同。然而，在某些情况下，保险公司仍然可以在合同续签前从低价药物中获得短期利益。
榜单显示了年销售额超过10亿美元的“重磅”药物，这些药物的专利将在未来两年到期，从而迎来仿制药的竞争。
仿制药竞争:新合资时代中国制药行业的本土机遇
6月2日，辉瑞与浙江海正药业签署合资意向书。新成立的合资公司将致力于为更多患者提供优质优价的品牌仿制药。
此举意在抓住过期专利药的商机。从2011年到2015年，将有价值770亿美元的药物专利到期，其中有很多单品销售额超过10亿美元的明星产品。
辉瑞新兴市场和成熟产品事业部总裁兼总经理DavidSimmons指出:“潜在的合资企业将是辉瑞扩大其世界级医疗健康解决方案在中国覆盖范围的重要里程碑。”
目前，许多外资企业感受到了压力。目前，缓解专利药到期导致利润下降最直接有效的方法是将仿制药厂商纳入自己的权限。
对于国内企业来说，与品牌企业合资也是国际化的重要机遇。借助外资企业的国际营销平台，可以实现国产制剂的国际化。
海正药业股份有限公司董事长兼总裁柏华表示:“新合资公司将是海正与全球领先制药公司携手的战略举措，海正凭借自身战略优势与辉瑞全球优秀产业资源的结合，有利于更好地履行对中国医药产业发展的责任和义务。”
与印度相比，中国巨大的内需也吸引了越来越多的跨国公司选择与海正这样的企业合作。在国际合作方面，这种合资模式有望超越印度模式，实现中国制剂走向全球的目标。
专利到期的机会
专利过期药和品牌仿制药是全球医药市场增长最快的领域之一。在成本和可及性是过期药物增长主要驱动力的新兴市场尤其如此。
在中国，品牌仿制药占当地药品市场的60%。中国人口众多，城市化进程加快，预计到2015年将成为世界第二大医药市场。随着医疗卫生体制改革的推进，中国市场对高端仿制药的需求更加旺盛。
在新兴市场选择并购和投资合作是大势所趋。“通过合资，不仅可以快速增加销售收入和利润，还可以缓解专利药到期带来的压力。”
因此，很多国际制药巨头都对中国仿制药市场持乐观态度，如鲁梅克斯等品牌仿制药公司纷纷进入中国市场。
作为一种战略布局，一些大型跨国制药公司在中国掀起了并购浪潮。赛诺菲安万特、内克敏、葛兰素史克、默克kgaa、诺华等跨国制药公司近期纷纷收购国内制药公司。
与此同时，跨国制药公司也从未放弃研发能够带来巨大现金流的明星药物替代品的努力，但结果却不尽如人意，研发工作往往以失败告终。
降价进入基础医药市场
随着我国基本药物制度的逐步推进，上海、北京等经济强省的大医院已经开始配备基本药物。这些由外国公司主导的市场正在逐渐被国内企业侵蚀。
面对基本药物降价的需求，国外公司很难在原药上做出实质性让步。因此，为了抢占中国大城市的基本药物市场，许多外资企业开始在中国寻找合作伙伴，生产更便宜的品牌仿制药。
此前，业内一直有传言称，辉瑞将收购国内仿制药厂商。
然而，与其他外国制药公司相比，辉瑞更倾向于采用合资方式推进仿制药业务。
很多国际制药巨头选择以独资方式而非合资方式进入仿制药市场，主要是因为国际先进企业在资金、R&D、技术、服务、人才等方面都首屈一指，几乎不需要采用合资方式。这次辉瑞选择与海正建立合资公司生产仿制药，主要是考虑到在专利药到期、资金紧张的背景下，合资公司可以分担风险。
2010年，辉瑞通过与多家印度制药公司合资和授权，在印度生产品牌仿制药，并在不投资工厂的情况下，轻松从其他128家制药公司获得产品，包括98种固体制剂和30种注射剂。采用这种策略可以为其带来快速的销售增长和客观的利润，但不需要巨额投资。
这一策略也引起了默克的注意。默克通过在国外企业降价近50%首次进入中国基本药物目录，解决了原研药与仿制药价差过大的历史难题，提高了竞争力。据记者了解，为了降低成本，默克也在积极寻找与中国仿制药厂商的合作。
此外，合资有利于大幅度降低品牌仿制药的价格。阿维格拉是辉瑞公司在新西兰推出的一种非专利伟哥药物，售价比其经典品牌的同类产品低50%。
利用外国品牌走向国际
海正药业股份有限公司是中国领先的特色原料药制造商。截至去年年底，该公司已有24个原料药品种在美国美国食品药品监督管理局注册。虽然公司的质量控制水平在国内一流，但由于缺乏品牌，在仿制药领域一直难以有所作为。
海正药业与辉瑞合作多年，合资公司的成立标志着双方的合作更加紧密。对于海正药业来说，合资公司的成立标志着其在双方合作过程中的地位上升，从之前的代工生产上升到项目层面的合作，利润应该会更加丰厚。
事实上，辉瑞和海正成立合资公司对双方都有利。对于海正药业来说，一方面可以借助辉瑞的品牌进一步提升产品销量；另一方面，我们可以借鉴辉瑞的内部管理和服务经验，提升我们的竞争力。
海正药业过去与美国礼来公司(如冰壶霉素)、先灵葆雅(如恩拉霉素)有着良好的合作。今年年初宣布与伊兰特科、礼来公司动物保健品部、辉瑞兽药保健品部及一家制药企业达成长期合作协议。与辉瑞签署长期全面合作协议，意味着公司国际合作将进一步深化，可以承接更多的国际转移生产订单。
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今年下半年以来，中外药企共同开拓国内国际仿制药市场的趋势日益明显。
继海正药业与美国制药巨头辉瑞、西美瑞和默克成立合资公司后，9月6日，复星医药与瑞士龙沙集团在上海成立合资公司，瞄准中国市场急需、技术壁垒较高的仿制药。
跨国企业与本土企业的合作，不仅有助于提升国内仿制药产业水平，也将推动中国医药企业实现产业升级、加速国际化。
仿制药市场受到青睐
受益于中国经济的快速增长和新医改，中国医药市场将迎来快速增长的十年。据IMS预测，2020年左右，中国将成为全球第二大医药市场。同时，多种药品专利到期是中国制药企业进入仿制药市场的好时机。据中国医保商会相关人士介绍，2011年至2015年，全球将有价值770亿美元的药品失去专利保护。比如，2010年，辉瑞生产的抗抑郁药“埃非索”专利到期，该药创下了38亿美元的年销售额纪录；该公司的头号产品立普妥的专利将于2011年11月到期。在辉瑞2010年678亿美元的销售额中，立普妥的销售额占了107亿美元。这些药物专利的到期将会给欧美制药巨头的盈利前景带来巨大的压力，但对国内很多制药企业来说却意味着巨大的市场机会。
对此，复星医药高级副总裁李先林表示，全球专利药多数为跨国药企所有，这些药通常价格昂贵。因此，复星医药期望通过国际合作，开发价格更合理的高端药物，抢占市场先机。
拥有100多年专业制药经验的瑞士龙沙集团，在技术和规模上都是全球领先的R&D制药和客户定制企业，在小分子、多肽、组织学等不同领域的制药核心技术R&D和生产工艺处于全球领先地位。据瑞士隆萨集团管理委员会成员哈里& # 8226；布特透露，他将与复星医药合作，通过小分子药物进入仿制药市场。
据悉，双方初始投资金额为1亿元，各自出资比例为50%: 50%。初期开发的药物主要针对抗肿瘤、抗感染和心血管治疗领域。合资公司的目标是到2020年成为中国领先的仿制药公司，为市场提供高端、平价的药物。
哈利& # 8226；布特指出，中国目前占全球医药市场的份额不到2%，随着中国医药市场的增长，中国将很快成为全球最大的医药市场。同时，虽然中国也有望成为全球最大的医药生产国之一，但只有少数企业使用最新技术生产高端药物，因此国际合作潜力巨大。
与美国制药巨头辉瑞公司合作的海正药业股份有限公司业务发展副总裁罗佳丽告诉记者，通过成为国际大型制药公司的战略合作伙伴，可以进一步巩固领先技术的优势。根据海正药业“十二五”规划，公司将加速从原料向制剂延伸，从国内市场向国际市场延伸，向全球仿制药品牌企业转型。
据浙江一家生产原料药的上市公司相关人士透露，该公司还在与赛诺菲等医药巨头洽谈合资事宜，并计划在仿制药方面展开合作。“专利到期后，越早实现仿制，利润水平就越高。”那人说。
中国制药企业试水国际化
从目前的情况来看，
医药企业间的国际合作模式正逐渐被市场所接受。
有券商研究员认为，海正药业与美国辉瑞的合作，有望为其今年的业绩加分。据报道，海正药业过去与美国礼来公司(如冰壶霉素)、先灵葆雅(如恩拉霉素)有着良好的合作，并于今年年初宣布与礼来公司动物保健品部Elanco、辉瑞兽药保健品部达成长期合作协议。“目前，与辉瑞签署长期全面合作协议，意味着公司将进一步深化国际合作，将能够承接更多的国际转移生产订单。”研究员是这么说的。
强大的创新能力和较高的品牌、营销等综合素质是外商选择国内合作伙伴的关键考量。复星医药多年来持续投入创新，建立了模仿与创造相结合的研发体系，专注于心血管、代谢、抗感染、抗肿瘤等重点领域，在这些领域形成了一定的优势。
复星集团副董事长兼CEO梁信军表示，作为国内领先的医药公司，复星医药将抓住仿制药机遇，努力提升公司国际竞争力，努力把公司打造成国际化企业。
国际化已成为中国医药龙头企业的发展方向。据医保商会数据显示，国内24家企业的生产线已通过欧美认证，越来越多的国内医药企业将走向国际舞台。
当然，国际化之路并不平坦。罗佳丽表示，目前国内企业只停留在建立生产线、申请制剂出口新药的阶段，这只是制剂出口的开始。真正的国际化应该是包括海外渠道拓展和自有品牌维护在内的系统工程。
世界上最畅销的药物专利将到期或惠及仿制药公司
立普妥，全球最畅销的药物，将于今年11月失去专利保护。
《华尔街日报》8月初称，辉瑞将在立普妥专利到期后，以非处方药(OTC)形式引入立普妥，以减少部分经济损失。
根据国际监测系统发布的报告，2015年全球药物市场将达到1.1万亿美元。
届时，销售额高达1600亿美元的品牌药将失去专利保护，全球仿制药行业将迎来黄金发展期。
仿制制药公司将受益
众所周知，专利过期的药品，包括品牌仿制药，是全球医药市场增长最快的领域之一。
据了解，截至2013年8月，将有15项药品专利到期，失去“专利”的保护壳，仿制药市场竞争将更加激烈。
本次专利到期的药物包括全球销量前两位的降脂药物阿托伐他汀钙片(立普妥)和抗凝药物硫酸氯吡格雷片(波利维)。
数据显示，立普妥2010年全球销售额达到107亿美元。
根据SFDA的网站，只有北京加林制药有限公司是立普妥的国内制造商。
2006年，美林集团绝对控股嘉林药业。嘉林药业业绩连续五年快速发展，年增长率超过50%，年销售额从6000多万元飙升至2010年的5亿多元。
面对如此快速的扩张，加林药业总裁刘伟曾公开表示，这主要得益于辉瑞立普妥对阿托伐他汀的市场基础。
多年来，立普妥一直是全球降脂药物市场乃至整个药品市场的“老大哥”，加林药业是立普妥在中国的第一个模仿者。
今年辉瑞生产的立普妥专利到期后，会有多种仿制药，都可以受益，其中北京加林药业模仿立普妥，有望受益于立普妥专利到期的影响，从而提升公司业绩。
重要药品专利保护丧失后，其他仿制药公司会低价分享这个市场，仿制药公司的压力会大大减轻，从而降低费用，节约成本。
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分享8500亿元蛋糕随着新医改的深入，不少国外跨国医药集团纷纷进入中国，试图在新医改中分得8500亿元的市场蛋糕。
由于专利保护到期，跨国制药公司将面临仿制药的巨大冲击。跨国制药集团改变了策略，将触角伸向了仿制药和OTC。8月2日，海正药业宣布与美国高端仿制药研发公司PharmTak联姻，试图弥补海正药业在高端仿制药研发方面的不足。距离辉瑞与海正药业签署合作协议还不到两个月。
海正与辉瑞、PharmTak的合作表明，中国原料药企业对于寻求低成本本土合作伙伴开发仿制药以应对专利到期带来的营收锐减的跨国制药企业的吸引力越来越大。
4月12日，上海医药与辉瑞、赛诺菲-安万特、默克等69家跨国药企签署战略合作协议。
辉瑞中国总裁吴透露，“将在仿制药领域与国内领先企业合作。”除了分销业务，还可以与上海医药在仿制药领域合作。
中国是一个名副其实的仿制药大国。国内药品95%以上是仿制药，但不是仿制药强国。正是因为这个原因，国产药品质量参差不齐。
由于新兴国家仍以仿制药为主导，且未来几年不少外资企业的药品将迎来专利到期潮，未来新兴市场对仿制药的需求仍十分旺盛。另一方面，仿制药价格低廉。在以“基础、基本、基本”为重点的新医改中，未来国内仿制药市场依然大有可为。
仿制药竞争将改变世界
随着仿制药竞争的来袭，数百万患者每天支付的处方药费用将大大降低。未来14个月，全球销量前20的品牌药中，有7种将面临仿制药的竞争。包括阿托伐他汀钙片(立普妥)和硫酸氯吡格雷片(波利维)，排名前两位的降脂药物。
世界上面临专利到期的药物数量是前所未有的。从今年到2016年，专利过期的“重磅炸弹”全球销售额达到2550亿美元。面临专利到期的畅销药物涵盖高血压、哮喘、糖尿病、抑郁症、高血脂、艾滋病、双相情感障碍等多个领域。
美国超过15%的人正在服用专利在2011~2012年到期的药物。由于仿制药的价格比品牌药低20%~80%，通过企业和政府处方药计划支付处方药的患者、企业主和纳税人，可以因为仿制药上市而省钱。美国仿制药处方比例从2004年的57%上升到2010年的78%。根据美国仿制药经销商协会的报告，从2000年到2009年，仿制药为美国医疗体系节省了8240亿美元，现在每三天就能节省10亿美元。
医生希望低价的仿制药可以减轻一些患者因品牌药带来的经济压力而造成的伤害。因为品牌药成本太高，患者减少自己的消费或者不遵医嘱的情况很多。即使有人身保险或医疗保险的患者也没有达到规定的剂量，这在昂贵的肿瘤药物中更为常见。
仿制药的生物等效性与原品牌药物相同，效果具有可比性。药品失去专利后的前6个月，市场上通常只有一种仿制药，所以仿制药的价格只比品牌药略低。但是，当几种仿制药被批准上市时，药品的价格会大幅降低。
20世纪90年代，医药巨头开发了大量“重磅”药物供患者长期服用。直到今天，每天都有数百万患者服用这些药物。与那些用于短期治疗的处方药相比，这些“重磅”药物的利润更大空。近年来，许多制药公司致力于开发新的“重磅”药物。尽管R&D的预算高达数十亿美元，许多科学家参与其中，但成功率仍然很低。部分原因是发现的产品只能在短时间内解决制药巨头的贫血问题。像立普妥这样的品种很难复制。就同一个领域而言，不仅产品的优势难以克服，新的突破点也难以找到。
原医药公司正在加快调整专利悬崖造成的损失。尤其是仿制药上市前的最后一年，原研药公司为了利润最大化，将药品价格提高了20%以上。此外，一些原研药公司与仿制药公司签订了合同，仿制药公司从销售中向原研药公司支付部分费用，以获得原研药公司生产“授权仿制药”的许可。最初的药物研究公司也削减了其R&D预算，与其他公司的股东分担药物开发成本，并将其转移到临床研究和生产成本较低的国家。
新一轮仿制药浪潮已经受益，但损失了两天
仿制药是指在剂量、安全性和强度(无论如何服用)、质量、性能和预期用途方面与品牌药物相同的一种仿制药。我国主要生产仿制药，随着我国加入WTO，药品的原创研发受到重视。两者都存在于发达国家。仿制药虽然是仿制药，但还是有一定要求的。美国FDA的相关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:含有与仿制品相同的活性成分，非活性成分可以不同；与仿制产品的适应症、剂型、规格和给药途径一致；生物等效性；质量符合相同要求；生产的GMP标准和仿制品一样严格。
那么，未来几年，当数十种热门品牌药品面临仿制药竞争时，患者、纳税人、用人单位、工会等支付处方药费用的单位或个人，包括仿制药生产企业、药品批发商、药品福利管理机构等，会出现什么样的受益情况呢？
受益者更有利可图
仿制药公司:以色列Tiva公司、美国仿制药经销商Mylan公司、沃森公司等仿制药厂商将瓜分数十亿美元的市场蛋糕。
药品福利管理机构:MedcoHealthSolutions、ExpressScriptsInc等参与医保计划处方药零售、邮购的企业，都将从这场竞争中受益。由于该机构的服务对象包括自保的大雇主、保险公司、蓝十字/蓝盾计划、医疗管理机构和政府医保计划，当仿制药进行大健康计划时，无疑会为客户节省大量资金，从而增加这些管理机构自身的收入。
药品批发商:如McKessonCorporation、CardinalHealth、AmerisourceBergenCorp等药品批发商。，他们将从药厂购买的药物分发给药房、医院、医疗中心、可以提供静脉给药的专家医生以及其他服用药物的地方。一般来说，仿制药的生产商肯定不止一家，所以仿制药公司会比原品牌药企提供更好的供货条件，很多企业竞争，所以相比品牌药，药品批发商会从仿制药中获得更高的利润。
医院和医疗保健中心:在这些机构中，对于有医疗保险、医疗补贴和私人保险的患者来说，日常治疗费用或整个疾病治疗周期的费用通常已经确定。因此，虽然与员工工资和高科技治疗设备设施相比，使用低价仿制药节省的成本只占费用的一小部分，但在与患者签订的合同续签前，他们仍然可以为这些机构节省费用。
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失败者损失数十亿品牌药品制造商:开发一种新药需要数十亿美元。新药上市后，原厂商将有十几年的市场垄断期。这段没有竞争对手的时间取决于专利申请后的20年减去在动物实验、人体试验和批准药物注册申请上花费的时间。一旦品牌药物受到仿制药的冲击，仅一年时间就将损失数十亿美元。
媒体:电视网络、杂志、报纸、广播电台和平面广告。根据尼尔森的报告，制药公司去年在广告上投资了39.7亿美元。
一半以上的费用是电视广告，处方药广告通常穿插在新闻节目中。2011年一季度医药公司因药品广告投资略有增加，其中电视广告投资7.01亿美元，其他媒体广告投资10.6亿美元。由于仿制药的竞争，立普妥等一些处方药广告的频率明显低于以往
此外，美国健康保险公司也将部分受到仿制药和品牌药之争的影响。通常，当一种新的仿制药上市时，保险公司会做出估计，以降低每个保险计划的成本，并与雇主和私人保险公司签署新的合同。然而，在某些情况下，保险公司仍然可以在合同续签前从低价药物中获得短期利益。
榜单显示了年销售额超过10亿美元的“重磅”药物，这些药物的专利将在未来两年到期，从而迎来仿制药的竞争。
仿制药竞争:新合资时代中国制药行业的本土机遇
6月2日，辉瑞与浙江海正药业签署合资意向书。新成立的合资公司将致力于为更多患者提供优质优价的品牌仿制药。
此举意在抓住过期专利药的商机。从2011年到2015年，将有价值770亿美元的药物专利到期，其中有很多单品销售额超过10亿美元的明星产品。
辉瑞新兴市场和成熟产品事业部总裁兼总经理DavidSimmons指出:“潜在的合资企业将是辉瑞扩大其世界级医疗健康解决方案在中国覆盖范围的重要里程碑。”
目前，许多外资企业感受到了压力。目前，缓解专利药到期导致利润下降最直接有效的方法是将仿制药厂商纳入自己的权限。
对于国内企业来说，与品牌企业合资也是国际化的重要机遇。借助外资企业的国际营销平台，可以实现国产制剂的国际化。
海正药业股份有限公司董事长兼总裁柏华表示:“新合资公司将是海正与全球领先制药公司携手的战略举措，海正凭借自身战略优势与辉瑞全球优秀产业资源的结合，有利于更好地履行对中国医药产业发展的责任和义务。”
与印度相比，中国巨大的内需也吸引了越来越多的跨国公司选择与海正这样的企业合作。在国际合作方面，这种合资模式有望超越印度模式，实现中国制剂走向全球的目标。
专利到期的机会
专利过期药和品牌仿制药是全球医药市场增长最快的领域之一。在成本和可及性是过期药物增长主要驱动力的新兴市场尤其如此。
在中国，品牌仿制药占当地药品市场的60%。中国人口众多，城市化进程加快，预计到2015年将成为世界第二大医药市场。随着医疗卫生体制改革的推进，中国市场对高端仿制药的需求更加旺盛。
在新兴市场选择并购和投资合作是大势所趋。“通过合资，不仅可以快速增加销售收入和利润，还可以缓解专利药到期带来的压力。”
因此，很多国际制药巨头都对中国仿制药市场持乐观态度，如鲁梅克斯等品牌仿制药公司纷纷进入中国市场。
作为一种战略布局，一些大型跨国制药公司在中国掀起了并购浪潮。赛诺菲安万特、内克敏、葛兰素史克、默克kgaa、诺华等跨国制药公司近期纷纷收购国内制药公司。
与此同时，跨国制药公司也从未放弃研发能够带来巨大现金流的明星药物替代品的努力，但结果却不尽如人意，研发工作往往以失败告终。
降价进入基础医药市场
随着我国基本药物制度的逐步推进，上海、北京等经济强省的大医院已经开始配备基本药物。这些由外国公司主导的市场正在逐渐被国内企业侵蚀。
面对基本药物降价的需求，国外公司很难在原药上做出实质性让步。因此，为了抢占中国大城市的基本药物市场，许多外资企业开始在中国寻找合作伙伴，生产更便宜的品牌仿制药。
此前，业内一直有传言称，辉瑞将收购国内仿制药厂商。
然而，与其他外国制药公司相比，辉瑞更倾向于采用合资方式推进仿制药业务。
很多国际制药巨头选择以独资方式而非合资方式进入仿制药市场，主要是因为国际先进企业在资金、R&D、技术、服务、人才等方面都首屈一指，几乎不需要采用合资方式。这次辉瑞选择与海正建立合资公司生产仿制药，主要是考虑到在专利药到期、资金紧张的背景下，合资公司可以分担风险。
2010年，辉瑞通过与多家印度制药公司合资和授权，在印度生产品牌仿制药，并在不投资工厂的情况下，轻松从其他128家制药公司获得产品，包括98种固体制剂和30种注射剂。采用这种策略可以为其带来快速的销售增长和客观的利润，但不需要巨额投资。
这一策略也引起了默克的注意。默克通过在国外企业降价近50%首次进入中国基本药物目录，解决了原研药与仿制药价差过大的历史难题，提高了竞争力。据记者了解，为了降低成本，默克也在积极寻找与中国仿制药厂商的合作。
此外，合资有利于大幅度降低品牌仿制药的价格。阿维格拉是辉瑞公司在新西兰推出的一种非专利伟哥药物，售价比其经典品牌的同类产品低50%。
利用外国品牌走向国际
海正药业股份有限公司是中国领先的特色原料药制造商。截至去年年底，该公司已有24个原料药品种在美国美国食品药品监督管理局注册。虽然公司的质量控制水平在国内一流，但由于缺乏品牌，在仿制药领域一直难以有所作为。
海正药业与辉瑞合作多年，合资公司的成立标志着双方的合作更加紧密。对于海正药业来说，合资公司的成立标志着其在双方合作过程中的地位上升，从之前的代工生产上升到项目层面的合作，利润应该会更加丰厚。
事实上，辉瑞和海正成立合资公司对双方都有利。对于海正药业来说，一方面可以借助辉瑞的品牌进一步提升产品销量；另一方面，我们可以借鉴辉瑞的内部管理和服务经验，提升我们的竞争力。
海正药业过去与美国礼来公司(如冰壶霉素)、先灵葆雅(如恩拉霉素)有着良好的合作。今年年初宣布与伊兰特科、礼来公司动物保健品部、辉瑞兽药保健品部及一家制药企业达成长期合作协议。与辉瑞签署长期全面合作协议，意味着公司国际合作将进一步深化，可以承接更多的国际转移生产订单。
